В интервью “Вечерней Москве” эксперт напомнил, что еще ни один российский препарат не был одобрен европейским медицинским сообществом. По его мнению, признание российской вакцины пошло бы быстрее, если бы этот процесс основывался на результатах ее практического использования. А пока чиновники демонстрируют лишь желание “придраться" к российской вакцине.
Гинцбург рассказал, что в испытаниях "Спутника V" приняли участие 33 тысячи человек. Сейчас специалисты обрабатывают их первичные медицинские документы. через пару недель у препарата будет вся необходимая документация и доказательная база эффективности и безопасности будет должным образом оформлена на бумаге.
Западные СМИ писали, что ЕМА, скорее всего, до конца года не сможет рассмотреть вопрос регистрации российского препарата в ЕС. При том, что у производителя уже практически готов весь пакет документов. Даже запрошенные дополнительно параметры задокументированы. По информации журналистов, рассмотрение возможно в первом квартале 2022 года.
В ЕС сегодня авторизованы на рынке четыре вакцины против коронавируса. Все они европейского или американского производства.
